La replica dell'azienda anglo-svedese agli Usa: "Dati più aggiornati entro 48 ore"
AstraZeneca “è molto probabilmente un vaccino molto buono” ma quello che è accaduto con lo studio Usa è che l’azienda ha pubblicato un comunicato sull’efficacia del vaccino con dei dati e quando il Data and Safety Monitoring Board, che è un comitato di monitoraggio indipendente, ha visto questo comunicato “ha mandato una nota dura all’azienda, con una copia a me, in cui affermava che sentiva che i dati erano obsoleti e in realtà potevano essere un po’ fuorvianti”. Così Anthony Fauci, il virologo direttore dell’Istituto nazionale Usa per le malattie infettive (Niaid), parlando su Abc News.
Fauci ha parlato di “errore banale”, ma ha voluto rassicurare i cittadini Usa, evidenziando che la Food and drug administration (Fda) condurrà una revisione indipendente per decidere sul via libera del vaccino AstraZeneca negli Stati Uniti. Ha sottolineato inoltre che il fatto che la questione dei dati sia venuta fuori è una conferma che il sistema di controllo della sicurezza funziona.
AstraZeneca: “Dati più aggiornati entro 48 ore”
Astrazeneca fa sapere che “entro 48” intende pubblicare i risultati dell’analisi primaria sul vaccino anti-Covid. “I numeri pubblicati ieri si basavano su un’analisi ad interim prestabilita con cut-off dei dati del 17 febbraio. Abbiamo esaminato la valutazione preliminare dell’analisi primaria e i risultati erano coerenti con l’analisi ad interim. Stiamo ora completando la convalida dell’analisi statistica”, fa sapere l’azienda in una nota in riferimento alle polemiche sui dati del trial clinico di fase III portato avanti negli Stati Uniti. “Ci impegneremo immediatamente con il comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB) indipendente per condividere la nostra analisi primaria con i dati di efficacia più aggiornati. Intendiamo pubblicare i risultati dell’analisi primaria entro 48 ore”, ha spiegato.
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