Milano, 9 apr. (LaPresse) – Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell’Ema ha avviato una revisione per valutare segnalazioni di sindrome da perdita capillare in persone che sono state vaccinate con AstraZeneca. Nel database di EudraVigilance sono stati riportati cinque casi di questo disturbo molto raro, caratterizzato da fuoriuscita di fluido dai vasi sanguigni che causa gonfiore dei tessuti e calo della pressione sanguigna. “In questa fase, non è ancora chiaro se esista un’associazione causale tra la vaccinazione e le segnalazioni di sindrome da perdita capillare”, sottolinea il Prac, che “valuterà tutti i dati disponibili per decidere se una relazione causale è confermata o meno. Nel caso in cui una relazione causale sia confermata o considerata probabile, è necessaria un’azione normativa per ridurre al minimo il rischio. Di solito assume la forma di un aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo”.
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